什么是SDS及其强制性要求?
安全数据表(SDS)——历史上亦称为材料安全数据表(MSDS)或安全数据表——是所有危险物质与混合物、PBT/vPvB物质以及列入SVHC候选清单物质在欧洲市场流通的强制性法规文件。 SDS的格式与内容由《REACH法规》(EC) 1907/2006及其修订版(EU) 2020/878规定的附件II明确界定。
每份SDS必须包含16个标准化章节,涵盖:物质/混合物识别、危害性、成分、急救措施、灭火措施、意外泄漏处理、操作与储存、接触控制、物理化学性质、稳定性与反应性、毒理学信息、生态学信息、处置方法、运输要求、法规信息及其他信息。
欧洲化学品管理局(ECHA)发布的《安全数据表编制指南》提供了各部分正确撰写的详细说明。安全数据表不符合要求可能导致处罚、销售禁令及法律责任。
kemXpro SDS编写功能:完整解决方案
依据法规2020/878进行编制
kemXpro SDS模块引导用户依据欧盟法规2020/878规定的格式编写安全数据表全部16个部分。系统包含预填模板、强制字段自动验证及章节间一致性检查(例如第2节分类与第3节成分的一致性)。
标准化多语言H和P说明
kemXpro依据CLP法规管理完整的H危险说明与P预防说明数据库,并同步更新至ATP(技术进步适应性调整)最新修订版。系统可自动将说明插入SDS目标语言版本,支持组合说明及EUH补充说明。
成分与REACH附件II
安全数据表第3节(成分/原料信息)由kemXpro注册的产品配方自动生成。系统依据REACH附件II规则判定需申报的成分,并准确标注浓度范围、CAS号、EC号及CLP附件VI表3的统一分类。
40+语言SDS生成
kemXpro可自动生成40余种语言的安全数据表,覆盖所有欧洲及国际市场。翻译不仅是H/P短语的简单语言转换,更包含以下内容的完整本地化:章节标题、标准短语、当地法规要求、国家紧急联系电话及特定国家立法参考。
安全数据表数字化分发
kemXpro集成专属门户,实现安全数据表的数字化分发。每位接收方可访问其采购产品的最新SDS,系统在修订时自动发送通知。该系统追踪访问记录与接收确认,确保符合REACH第31条要求。
暴露情景与扩展安全数据表(eSDS)
针对年产量10吨及以上的REACH注册物质,kemXpro支持生成含暴露情景附件的扩展版安全数据表(eSDS)。系统依据欧洲化学品管理局(ECHA)指南,管理操作条件(OC)、风险管理措施(RMM)及DNEL/PNEC参数。
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