混合物分类的CLP分级方法
CLP法规为混合物分类定义了分级方法：
- 第一层级——混合物实验数据：若存在混合物本身的实验数据（毒性测试、可燃性测试等），则优先采用。
- 第二级——类推原则：若无混合物数据但存在类似混合物数据，则适用类推原则（稀释法、批次法、浓度法、插值法、实质相似混合物法、气溶胶法）。
- 第三步——计算法：若既无实验数据也无法采用类推法，则根据各组分的分类结果进行计算得出分类结果
累加法
累加法是多种健康危害等级中混合物分类的主要计算方法。该方法通过累加各危害等级/类别中已分类组分的浓度，并将总浓度与浓度限值（通用或特定）进行比对。
急性口服毒性示例：
- 计算各组分的急性毒性估计值（ATE）
- 应用加和公式：100/混合物ATE = Σ(组分浓度/组分ATE)
- 所得ATE值决定急性毒性类别（1、2、3、4类）
- 无ATE数据的组分按CLP附件I截断规则处理（危险类别与暴露途径对应不同阈值）
通用浓度限值（GCL）
通用浓度限值（GCL）是CLP附件I中为每种危害类别和等级定义的标准阈值。若危险组分的浓度超过GCL，则将其对混合物分类的贡献纳入考量。
特定浓度限值（SCL）
当通用限值无法充分反映特定物质的危害潜力时，将为其设定专属限值（SCL）。SCL的严格程度可能高于或低于GCL，其定义见CLP附件VI表3（统一分类）或可由注册人自行分类。
M因子（乘数）
M因子适用于具有急性（H400）和慢性（H410）水生毒性的物质。其作用是放大对水生环境高度毒性物质在混合物分类中的贡献。M因子=10意味着在计算水生毒性总和时，该物质浓度需乘以10。
衔接原则
当缺乏混合物实验数据且无法直接计算时，《CLP法规》提供六项衔接原则：
- 稀释法——若将已分类混合物用危害等级相同或较低的稀释剂稀释，新混合物至少保持原有分类等级。
- 批次等效性——若生产批次成分基本相同，则可视为同源工艺的等效批次。
- 高危害混合物浓度原则——若混合物已按最高危害等级分类，且组分浓度增加时，仍维持最高危害等级分类
- 插值法——若三种混合物A、B、C含有相同危险成分，其中B的浓度介于A与C之间，且A与C分类相同，则B的分类与A相同
- 实质相似混合物——若某组分被危险性相近且浓度相近的组分替代，则新混合物的分类可通过外推法确定
- 气溶胶产品——气溶胶产品至少保留非气溶胶混合物的分类等级，同时附加气溶胶特有的物理危害
按危害类别分类
物理危害
混合物的物理危害分类通常需要实验数据：易燃液体的闪点、爆炸性测试、氧化性测试。kemXpro 既能基于实验数据进行分类，也能在适用时进行计算。
健康危害
针对每类健康危害，kemXpro采用相应计算方法：
- 急性毒性 — ATE加和公式
- 皮肤腐蚀/刺激性 — 采用腐蚀性/刺激性物质加和规则进行求和
- 严重眼损伤/刺激性 — 采用极端pH值的特殊规则进行加总
- 致敏性 — 与浓度限值（GCL/SCL）比较
- 致突变性、致癌性、生殖毒性（CMR）——与各CMR组分的浓度限值进行比较
- 单次/反复STOT——按类别浓度限值累加
- 吸入危害——基于危险成分粘度和浓度的特定规则
环境危害
混合物的环境分类采用M因子求和法。kemXpro通过求和各组分加权贡献值（含M因子）并应用分类限值，自动计算混合物的急性与慢性水生毒性。
kemXpro 分类引擎
kemXpro 实现的全面 CLP 分类引擎可：
- 根据组分构成及分类自动对混合物进行分级
- 应用所有方法——累加法、ATE加和性、衔接原则、SCL、M因子
- 采用附件VI表3的协调分类及ECHA化学品分类与标签清单
- 管理ATP（技术进步适应机制）并自动执行再分类
- 生成分类报告——包含所有计算步骤的详细文档，可供审计核查
- 自动重新计算——当组分成分或分类变更时，自动重新计算混合物的分类
- 版本对比——突出显示历史与当前分类间的差异
Automatizza la Classificazione delle Miscele
Il motore CLP di kemXpro classifica automaticamente le miscele con tutti i metodi previsti dal Regolamento. Richiedi una demo.
Request Demo
