UFI代码：生成、标注与管理的完整指南

何为UFI代码？

UFI（唯一配方标识符）代码采用XXXX-XXXX-XXXX-XXXX格式，由16位字母数字组成。该代码由欧盟法规2017/542作为CLP法规附件VIII的一部分引入，旨在建立危险混合物成分与通过PCN通知传递至中毒控制中心信息之间的唯一关联。

发生意外中毒时，患者或急救人员向毒物控制中心提供标签上的UFI代码，中心即可立即获取混合物的完整成分信息并提供针对性治疗指导。

UFI代码的强制适用情形

根据《CLP》附件VIII规定，所有需向毒物控制中心申报的混合物均须强制标注UFI代码：

• 被归类为危害健康的混合物——急性毒性、皮肤腐蚀/刺激、眼损伤、致敏性、特定目标器官毒性（STOT）、误吸危害
• 物理危害类混合物——易燃、氧化性、自反应性、自燃性、有机过氧化物、金属腐蚀性（注：爆炸物明确排除在附件VIII第2.2节之外）
• 含有危险混合物的生物杀灭剂

以下情况不强制要求：仅对环境有害（无健康或物理危害）的混合物、纯物质（非混合物）以及免于PCN通报的类别（药品、化妆品、食品）。

UFI代码生成方法

UFI代码通过欧洲化学品管理局定义的算法生成，需输入两项信息：

• 申报企业的增值税号——确保不同企业无法生成相同UFI
• 特定配方编号——企业为每种不同混合物成分分配的唯一编号

该算法生成包含完整性校验位的16位字符代码。相同增值税号+相同配方编号始终生成相同UFI（确定性）。欧洲化学品管理局提供免费在线UFI生成器，但管理数十或数百种配方时，需采用kemXpro等集成系统。

UFI代码基本规则

• 每种配方对应唯一UFI——若混合物成分变更超出附件VIII表4允许的变动范围，则需生成新UFI
• 相同产品使用相同UFI——若成分完全一致，不同商品名销售的同款产品可保留相同UFI
• 批量申报——仅香型（未被列为危险成分）存在差异的产品可合并为单一申报
• 配方变更——成分变更需重新申请UFI并提交新PCN通知（或更新）
• 永久性原则——已分配的UFI不得用于不同配方的产品

标签上UFI代码的标注位置

UFI代码必须显示于：

• 标签上——在CLP标签的补充信息部分，以清晰可辨且不可擦除的字符标注"UFI:"字样
• 在SDS（第1.1节）——UFI代码必须始终包含在SDS的1.1子节中。仅当混合物(a)未包装或(b)专用于工业用途时，可选择仅在SDS中标注该代码，作为标签的替代方案
• 内包装——若外包装可拆卸，UFI代码亦须标注于内包装

kemXpro实现UFI代码管理

kemXpro实现完整的UFI代码生命周期管理：

• 集成式UFI生成器——遵循ECHA算法，在配方创建或修改时自动生成UFI
• 自动验证功能——核验UFI代码的格式及校验和
• 历史追溯——完整记录特定UFI代码与特定配方在特定时间段内的关联关系
• 自动标签嵌入——UFI代码自动嵌入kemXpro生成的CLP标签
• SDS自动插入——UFI代码在安全数据表第1部分中自动呈现
• PCN通知关联——每个UFI均关联对应的PCN通知及传输状态
• 配方变更提醒——当配方修改时，系统将提示生成新UFI并更新PCN通知
• 集团提交管理——支持在集团通知中使用共享UFI