Logiciel SDS : rédaction et distribution de fiches de données de sécurité

Que sont les FDS et pourquoi sont-elles obligatoires ?

Les FDS (fiches de données de sécurité), également connues sous le nom de MSDS (fiches de données de sécurité des matériaux) ou fiches de données de sécurité, sont des documents réglementaires obligatoires pour toutes les substances et mélanges dangereux, ainsi que pour les substances PBT/vPvB et celles figurant sur la liste des substances candidates SVHC, mises sur le marché européen. Le format et le contenu des FDS sont définis à l'annexe II du règlement REACH (CE) 1907/2006, tel que modifié par le règlement (UE) 2020/878.

Chaque FDS doit comporter 16 sections standardisées couvrant : l'identification de la substance/du mélange, les dangers, la composition, les mesures de premiers secours, les mesures de lutte contre l'incendie, les rejets accidentels, la manipulation et le stockage, les contrôles d'exposition, les propriétés physiques et chimiques, la stabilité et la réactivité, les informations toxicologiques, les informations écologiques, l'élimination, le transport, les informations réglementaires et d'autres informations.

L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) publie des lignes directrices sur la compilation des FDS, qui fournissent des instructions détaillées sur la manière de rédiger correctement chaque section. Le non-respect des FDS peut entraîner des sanctions, des interdictions de commercialisation et une responsabilité juridique.

Rédaction de FDS avec kemXpro : fonctionnalité complète

Rédaction conforme au règlement 2020/878

Le module FDS de kemXpro guide l'utilisateur dans la compilation des 16 sections de la fiche de données de sécurité conformément au format prescrit par le règlement (UE) 2020/878. Le système comprend des modèles préremplis, la validation automatique des champs obligatoires et des contrôles de cohérence entre les sections (par exemple, la cohérence entre la classification dans la section 2 et la composition dans la section 3).

Mentions H et P normalisées et multilingues

kemXpro gère l'ensemble de la base de données des phrases de danger H et des conseils de prudence P conformément au règlement CLP, mis à jour selon les dernières révisions de l'ATP (Adaptations au progrès technique). Les phrases sont automatiquement insérées dans la langue cible de la FDS, avec prise en charge des phrases combinées et des phrases supplémentaires EUH.

Composition et annexe II REACH

La section 3 de la FDS (Composition/informations sur les ingrédients) est générée automatiquement à partir de la formulation du produit enregistrée dans kemXpro. Le système applique les règles de l'annexe II du règlement REACH pour déterminer les composants qui doivent être déclarés, avec les plages de concentration correctes, les numéros CAS, les numéros CE et les classifications harmonisées du tableau 3 de l'annexe VI du règlement CLP.

Génération de FDS dans plus de 40 langues

kemXpro génère automatiquement des FDS dans plus de 40 langues, couvrant tous les marchés européens et internationaux. La traduction ne consiste pas en un simple changement de langue des phrases H/P, mais comprend la localisation complète des titres de section, des phrases standard, des exigences réglementaires locales, des numéros d'urgence nationaux et des références législatives spécifiques à chaque pays.

Distribution numérique des FDS

kemXpro intègre un portail dédié à la distribution numérique des fiches de données de sécurité aux clients. Chaque destinataire a accès aux FDS mises à jour pour les produits qu'il a achetés et est automatiquement informé lorsqu'une FDS est révisée. Le système suit les accès et les accusés de réception afin de garantir la conformité à l'article 31 du règlement REACH.

Scénarios d'exposition et FDS étendues (eSDS)

Pour les substances enregistrées dans le cadre du règlement REACH en quantités supérieures ou égales à 10 tonnes par an, kemXpro prend en charge la génération de FDS étendues (eSDS) avec des pièces jointes contenant des scénarios d'exposition. Le système gère les conditions d'utilisation (OC), les mesures de gestion des risques (RMM) et les paramètres DNEL/PNEC conformément aux directives de l'ECHA.