REACH-Überwachung: Automatische Kontrolle der ECHA-Regulierungslisten

Was ist die REACH-Verordnung und warum ist die Überwachung so wichtig?

REACH (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe) ist die europäische Verordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe. REACH wird von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) mit Sitz in Helsinki verwaltet und gilt für alle Chemikalien, die in Mengen von 1 Tonne/Jahr oder mehr in der EU hergestellt oder in die EU importiert werden.

REACH ist nicht statisch: Die Listen der Vorschriften werden mehrmals im Jahr aktualisiert. Ein in Ihren Formulierungen enthaltener Stoff kann ohne ausreichende Vorankündigung für diejenigen, die keine aktive Überwachung betreiben, in die SVHC-Kandidatenliste aufgenommen, in Anhang XIV aufgenommen oder neuen Beschränkungen in Anhang XVII unterworfen werden. Die Folgen einer Nichteinhaltung sind unter anderem:

• Sperrung des Inverkehrbringens – Verpflichtung zum Rückruf von Produkten, die nicht zugelassene Stoffe enthalten
• Verwaltungs- und strafrechtliche Sanktionen – Bis zu Hunderttausende Euro pro Verstoß, je nach Mitgliedstaat unterschiedlich
• Mitteilungspflicht – Art. 33 REACH: automatische Verpflichtung, gewerbliche Abnehmer über das Vorhandensein von SVHC > 0,1 % w/w in Erzeugnissen zu informieren, und Verpflichtung, Verbrauchern innerhalb von 45 Tagen nach Anfrage zu antworten
• Reputationsrisiko – Verlust des Vertrauens von Kunden und Geschäftspartnern
• Ausschluss aus Lieferketten – Große Industriekonzerne verlangen eine dokumentierte REACH-Konformität

Von kemXpro überwachte REACH-Regulierungslisten

SVHC-Kandidatenliste (besonders besorgniserregende Stoffe)

Die Kandidatenliste ist die Liste der Stoffe, die von der ECHA als SVHC (besonders besorgniserregende Stoffe) identifiziert wurden und einer Zulassung unterliegen. Im Februar 2026 enthält sie über 240 Stoffe. Die Kriterien für die Aufnahme sind:

• CMR – Karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch (Kategorie 1A oder 1B)
• PBT – Persistent, bioakkumulierbar und toxisch
• vPvB – Sehr persistent und sehr bioakkumulierbar
• Gleichwertige Besorgnis – Endokrine Disruptoren, Sensibilisatoren der Atemwege usw.

Die Aufnahme in die Kandidatenliste ist mit unmittelbaren Verpflichtungen verbunden: Kommunikation in der Lieferkette (Art. 33), Meldung an die ECHA für Erzeugnisse (Art. 7.2) und Aktualisierung der Sicherheitsdatenblätter (Abschnitt 15). kemXpro gleicht Ihre Formulierungen automatisch mit der Kandidatenliste ab und benachrichtigt Sie sofort, wenn ein in Ihren Produkten enthaltener Stoff hinzugefügt wird.

Anhang XIV – Zulassungsliste

Anhang XIV der REACH-Verordnung listet Stoffe auf, deren Verwendung einer besonderen Zulassung durch die Europäische Kommission bedarf. Stoffe werden auf Empfehlung der ECHA von der Kandidatenliste in Anhang XIV aufgenommen, mit einem Ablaufdatum, nach dem die Verwendung ohne Zulassung verboten ist. Das Zulassungsverfahren ist langwierig und kostspielig (mehr als 18 Monate, Kosten, die unter Berücksichtigung der ECHA-Gebühren, Studien und Beratung mehrere hunderttausend Euro übersteigen können).

kemXpro überwacht:

• ECHA-Empfehlungen für die Aufnahme neuer Stoffe in Anhang XIV
• Ablaufdaten und letzte Antragsfristen für jeden Stoff
• den Status der erteilten Zulassungen und die damit verbundenen Verwendungsbedingungen
• Ausgenommene Verwendungen und spezifische Ausnahmeregelungen

Anhang XVII – Beschränkungen

Anhang XVII der REACH-Verordnung enthält Beschränkungen für die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung bestimmter Stoffe, Gemische und Erzeugnisse. Jeder Eintrag enthält die Bedingungen für die Beschränkung: Höchstkonzentrationen, verbotene Sektoren, zusätzliche Kennzeichnungsanforderungen, analytische Anforderungen.

Beispiele für kritische Beschränkungen, die von kemXpro überwacht werden:

• Eintrag 27 – Nickel: Beschränkungen in Erzeugnissen, die längeren Hautkontakt haben
• Eintrag 43 – Azofarbstoffe: verboten in Textilien und Leder, die mit der Haut in Kontakt kommen
• Eintrag 50 – IPA: Beschränkungen in Streckölen und Reifen
• Eintrag 51 – Phthalate: Beschränkungen in weichgemachten Erzeugnissen
• Eintrag 63 – Blei: Beschränkungen in Schmuck und Kinderartikeln
• Eintrag 68 – PFOA: Beschränkung für Perfluoroctansäure (PFOA), ihre Salze und PFOA-verwandte Stoffe
• Eintrag 72 – Diisocyanate: Schulungsanforderungen für gewerbliche Anwender
• Eintrag 75 – Mikroplastik: Beschränkung der absichtlichen Zugabe von Mikroplastik

CoRAP (Community Rolling Action Plan)

CoRAP ist der fortlaufende Aktionsplan der Gemeinschaft zur Bewertung von Stoffen. Die in CoRAP aufgeführten Stoffe werden auf potenzielle Risiken hin untersucht. Die Aufnahme in CoRAP geht häufig künftigen Beschränkungen oder Neuklassifizierungen voraus. kemXpro überwacht CoRAP und kennzeichnet Stoffe in Ihren Formulierungen, die möglicherweise neuen regulatorischen Maßnahmen unterliegen.

PACT (Public Activities Coordination Tool)

kemXpro überwacht auch das PACT der ECHA, das Tool zur Koordinierung öffentlicher Aktivitäten, das die regulatorischen Absichten der Mitgliedstaaten und der ECHA selbst verfolgt: CLP-Harmonisierungsvorschläge, Beschränkungsvorschläge, laufende SVHC-Identifizierung, Stoffbewertungen.

So funktioniert die REACH-Überwachung in kemXpro

Automatische Synchronisierung mit ECHA-Datenbanken

kemXpro unterhält eine interne Datenbank, die mit den ECHA-Datenbanken synchronisiert ist. Jede Aktualisierung – neue Stoffe in der Kandidatenliste, Änderungen in Anhang XVII, neue Ablaufdaten in Anhang XIV, CoRAP-Aktualisierungen – wird automatisch erfasst und mit Ihrem Bestand an Stoffen und Formulierungen abgeglichen.

Formulierungsprüfung

Jede Formulierung in der kemXpro-Datenbank wird automatisch anhand aller REACH-Listen analysiert. Das System überprüft:

• Vorhandensein von SVHC mit einer Konzentration > 0,1 % w/w (Schwellenwert gemäß Art. 33)
• Einhaltung der geltenden Beschränkungen gemäß Anhang XVII
• Notwendigkeit einer Zulassung für Stoffe gemäß Anhang XIV
• Stoffe, die im Rahmen des CoRAP bewertet werden
• Stoffe mit harmonisierter Einstufung, die derzeit überprüft werden

Echtzeit-Warnsystem

Wenn eine Übereinstimmung zwischen Ihren Stoffen und einer Aktualisierung der Vorschriften festgestellt wird, generiert kemXpro sofort eine Warnmeldung mit folgenden Angaben:

• Details zur regulatorischen Änderung – Welche Liste, welcher Stoff, was hat sich geändert
• Betroffene Produkte – Liste aller Formulierungen und Produkte, die den Stoff enthalten
• Empfohlene Maßnahmen – Aktualisierung des Sicherheitsdatenblatts, Kundenkommunikation, Suche nach Alternativen
• Fristen – Ablaufdaten, Benachrichtigungsfristen, Übergangsfristen
• Verweise auf Vorschriften – Link zum Originaldokument der ECHA

REACH-Compliance-Dashboard

Das kemXpro-Dashboard bietet einen zentralen Überblick über den REACH-Compliance-Status Ihres gesamten Produktportfolios: Wie viele Produkte enthalten SVHCs, wie viele sind von Beschränkungen betroffen, wie viele erfordern Maßnahmen innerhalb bestimmter Fristen? Berichte können für Audits und Inspektionen als PDF exportiert werden.

REACH-Registrierung und IUCLID-Dossiers

Neben der Überwachung unterstützt kemXpro den REACH-Registrierungsprozess durch die Integration des IUCLID-Formats. Unternehmen, die Chemikalien herstellen oder importieren, können:

• bestehende IUCLID-Dossiers in das kemXpro-System importieren
• Daten in einem mit REACH-IT kompatiblen Format exportieren
• Registrierungsinformationen neben der täglichen Compliance verwalten
• Mengen nach Tonnageband und damit verbundenen Meldepflichten verfolgen