Código UFI: Guía completa para su generación, etiquetado y gestión

¿Qué es el código UFI?

El código UFI (Identificador Único de Fórmula) es un código alfanumérico de 16 caracteres con el formato XXXX-XXXX-XXXX-XXXX. Fue introducido por el Reglamento (UE) 2017/542 como parte del anexo VIII del CLP para crear un vínculo único entre la composición de una mezcla peligrosa y la información transmitida a los centros de control de intoxicaciones a través de la notificación PCN.

En caso de intoxicación accidental, el paciente o el personal de primeros auxilios comunica el código UFI que figura en la etiqueta al centro de control de intoxicaciones, que puede acceder inmediatamente a la composición completa de la mezcla y proporcionar la orientación terapéutica adecuada.

Cuándo es obligatorio el código UFI

El código UFI es obligatorio para todas las mezclas que deben notificarse a los centros de control de intoxicaciones de acuerdo con el anexo VIII del CLP:

• Mezclas clasificadas como peligrosas para la salud: toxicidad aguda, corrosión/irritación cutánea, daños oculares, sensibilización, STOT, peligro de aspiración.
• Mezclas clasificadas como peligrosas por sus efectos físicos: inflamables, comburentes, autorreactivas, pirofóricas, peróxidos orgánicos, corrosivas para los metales (nota: los explosivos están explícitamente excluidos del anexo VIII, sección 2.2)
• Productos biocidas que contienen mezclas peligrosas

No es obligatorio para: mezclas que solo son peligrosas para el medio ambiente (sin peligros para la salud o físicos), sustancias puras (no mezclas) y categorías exentas de la notificación PCN (medicamentos, cosméticos, alimentos).

Cómo generar un código UFI

El código UFI se genera utilizando un algoritmo definido por la ECHA basado en dos datos:

• Número de IVA de la empresa que realiza la notificación: garantiza que diferentes empresas no puedan generar el mismo UFI.
• Número de formulación específico: un número único asignado por la empresa a cada composición de mezcla diferente

El algoritmo produce un código de 16 caracteres con una suma de comprobación integrada para verificar la integridad. El mismo IVA + el mismo número de formulación siempre generan el mismo UFI (determinismo). La ECHA proporciona un generador de UFI en línea gratuito, pero para gestionar docenas o cientos de formulaciones se requiere un sistema integrado como kemXpro.

Reglas básicas del código UFI

• Un UFI por composición: si la composición de la mezcla cambia más allá de las variaciones permitidas en la tabla 4 del anexo VIII, se requiere un nuevo UFI.
• Mismo UFI para el mismo producto: el mismo producto vendido con diferentes nombres comerciales puede conservar el mismo UFI si la composición es idéntica.
• Presentación en grupo: los productos que solo difieren en la fragancia (componentes no clasificados como peligrosos) pueden agruparse en una única notificación.
• Reformulación: un cambio en la composición requiere un nuevo UFI y una nueva notificación (o actualización) del PCN.
• Permanencia: un UFI asignado no debe reutilizarse para una composición diferente.

Dónde colocar el código UFI en la etiqueta

El código UFI debe aparecer:

• En la etiqueta: en la sección de información complementaria de la etiqueta CLP, precedido de las letras «UFI:» en caracteres claramente legibles e indelebles.
• En la FDS (sección 1.1): el código UFI debe incluirse siempre en la subsección 1.1 de la FDS. Solo en el caso de las mezclas (a) no envasadas o (b) destinadas exclusivamente a uso industrial, el código puede indicarse únicamente en la FDS, como alternativa a la etiqueta.
• Envase interior: si el envase exterior se puede retirar, el UFI también debe figurar en el envase interior.

Gestión del código UFI con kemXpro

kemXpro integra la gestión completa del ciclo de vida del código UFI:

• Generador de UFI integrado: conforme con el algoritmo de la ECHA, genera automáticamente el UFI cuando se crea o modifica una formulación.
• Validación automática: verifica el formato y la suma de comprobación del código UFI.
• Seguimiento histórico: registro completo de qué UFI se asoció con qué composición en qué periodo de tiempo.
• Inserción automática de etiquetas: el código UFI se inserta automáticamente en la etiqueta CLP generada por kemXpro.
• Inserción automática en la SDS: el UFI se indica en la sección 1 de la SDS.
• Enlace a la notificación PCN: cada UFI está vinculado a la notificación PCN correspondiente con el estado de transmisión.
• Alerta de reformulación: cuando se modifica la composición, el sistema le avisa de la necesidad de generar un nuevo UFI y actualizar la notificación PCN.
• Gestión de envíos grupales: compatibilidad con UFI compartidos en notificaciones grupales.