Software SDS: redacción y distribución de fichas de datos de seguridad

¿Qué son las SDS y por qué son obligatorias?

Las SDS (fichas de datos de seguridad), históricamente también conocidas como MSDS (fichas de datos de seguridad de materiales) o fichas de datos de seguridad, son documentos reglamentarios obligatorios para todas las sustancias y mezclas peligrosas, así como para las sustancias PBT/mPmB y las incluidas en la lista de sustancias candidatas SVHC, comercializadas en el mercado europeo. El formato y el contenido de las SDS se definen en el anexo II del Reglamento REACH (CE) 1907/2006, modificado por el Reglamento (UE) 2020/878.

Cada FDS debe contener 16 secciones estandarizadas que abarquen: identificación de la sustancia/mezcla, peligros, composición, medidas de primeros auxilios, medidas de lucha contra incendios, liberación accidental, manipulación y almacenamiento, controles de exposición, propiedades físicas y químicas, estabilidad y reactividad, información toxicológica, información ecológica, eliminación, transporte, información reglamentaria y otra información.

La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) publica una guía sobre la elaboración de fichas de datos de seguridad, que ofrece instrucciones detalladas sobre cómo redactar correctamente cada sección. El incumplimiento de las fichas de datos de seguridad puede dar lugar a sanciones, prohibiciones de comercialización y responsabilidad legal.

Redacción de SDS con kemXpro: funcionalidad completa

Redacción de acuerdo con el Reglamento 2020/878

El módulo SDS de kemXpro guía al usuario a través de la compilación de las 16 secciones de la ficha de datos de seguridad de acuerdo con el formato prescrito por el Reglamento (UE) 2020/878. El sistema incluye plantillas prellenadas, validación automática de los campos obligatorios y comprobaciones de coherencia entre secciones (por ejemplo, coherencia entre la clasificación de la sección 2 y la composición de la sección 3).

Declaraciones H y P estandarizadas y multilingües

kemXpro gestiona toda la base de datos de indicaciones de peligro H y consejos de precaución P de acuerdo con el Reglamento CLP, actualizado con las últimas revisiones del ATP (Adaptaciones al progreso técnico). Las indicaciones se insertan automáticamente en el idioma de destino de la SDS, con soporte para indicaciones combinadas e indicaciones suplementarias EUH.

Composición y anexo II del REACH

La sección 3 de la SDS (Composición/información sobre los ingredientes) se genera automáticamente a partir de la formulación del producto registrada en kemXpro. El sistema aplica las normas del anexo II del REACH para determinar qué componentes deben declararse, con los rangos de concentración correctos, los números CAS, los números CE y las clasificaciones armonizadas de la tabla 3 del anexo VI del CLP.

Generación de SDS en más de 40 idiomas

kemXpro genera automáticamente SDS en más de 40 idiomas, cubriendo todos los mercados europeos e internacionales. La traducción no es un simple cambio de idioma de las frases H/P, sino que incluye la localización completa de: títulos de secciones, frases estándar, requisitos normativos locales, números de emergencia nacionales y referencias legislativas específicas de cada país.

Distribución digital de SDS

kemXpro integra un portal dedicado a la distribución digital de fichas de datos de seguridad a los clientes. Cada destinatario recibe acceso a las SDS actualizadas de los productos que ha comprado, con notificación automática cuando se revisa una SDS. El sistema realiza un seguimiento de los accesos y los acuses de recibo para cumplir con el artículo 31 del REACH.

Escenarios de exposición y SDS ampliadas (eSDS)

Para las sustancias registradas en REACH en cantidades de 10 toneladas/año o más, kemXpro admite la generación de SDS ampliadas (eSDS) con archivos adjuntos que contienen escenarios de exposición. El sistema gestiona las condiciones de funcionamiento (OC), las medidas de gestión de riesgos (RMM) y los parámetros DNEL/PNEC de acuerdo con las directrices de la ECHA.