Clasificación CLP/GHS: Software para la clasificación automática de mezclas

El Reglamento CLP y el sistema GHS en la Unión Europea

El Reglamento CLP (CE) 1272/2008 (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es el reglamento europeo que implementa el GHS (Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos) de las Naciones Unidas en la Unión Europea. La ECHA proporciona apoyo técnico y científico para su implementación. El CLP define los criterios para:

• Clasificación: evaluación de los peligros físicos, para la salud y para el medio ambiente de las sustancias y mezclas químicas.
• Etiquetado: comunicación de los peligros mediante pictogramas, advertencias, indicaciones de peligro (H) e indicaciones de precaución (P) del SGA.
• Envasado: requisitos específicos para el almacenamiento seguro de sustancias peligrosas.

La ECHA mantiene el Inventario de Clasificación y Etiquetado (Inventario C&L) y la Tabla 3 del Anexo VI, que contiene clasificaciones armonizadas vinculantes para miles de sustancias.

Motor de clasificación CLP de kemXpro

Cálculo automático de la clasificación de peligros

El motor de clasificación CLP de kemXpro implementa todos los métodos de cálculo exigidos por el Reglamento CLP para mezclas:

• Método de suma: para riesgos para la salud (irritación, sensibilización, STOT, toxicidad para la reproducción, carcinogenicidad, mutagenicidad) y para riesgos para el medio ambiente acuático
• Método de aditividad: para la toxicidad aguda (cálculo de la ATE de la mezcla) y para la toxicidad acuática cuando se dispone de datos adecuados sobre los componentes.
• Principios de puente: dilución, lote, concentración, interpolación, productos sustancialmente similares, aerosoles
• Datos experimentales: posibilidad de anular el cálculo con datos de ensayos específicos sobre la mezcla.

El motor utiliza las clasificaciones armonizadas de la ECHA (tabla 3 del anexo VI del CLP) como base para las sustancias componentes, complementándolas con datos de notificación propia del inventario de C&L cuando no se dispone de una clasificación armonizada.

Pictogramas del SGA y generación de etiquetas CLP

Basándose en la clasificación calculada, kemXpro genera automáticamente la etiqueta CLP completa con:

• Pictogramas del SGA: los 9 símbolos de peligro (GHS01-GHS09) con las reglas de precedencia correctas
• Advertencia: «Peligro» o «Precaución» según las reglas de precedencia del CLP
• Frases H: todas las frases de peligro aplicables, incluidas las frases combinadas y las frases suplementarias EUH.
• Frases P: frases de precaución seleccionadas según los criterios del anexo IV del CLP, con una lógica de selección basada en la matriz de peligro/frase P
• Código UFI: generación e impresión del identificador único de fórmula para la notificación del PCN a los centros nacionales de toxicología a través del portal de la ECHA.
• Información complementaria: identificación del proveedor, cantidad nominal, número de lote.

ATP: adaptaciones al progreso técnico.

El Reglamento CLP se actualiza periódicamente mediante ATP (adaptaciones al progreso técnico) que modifican las clasificaciones armonizadas y los criterios de clasificación. kemXpro realiza un seguimiento de todas las ATP adoptadas por la Comisión Europea y publicadas en el Diario Oficial de la UE, y actualiza automáticamente:

• Clasificaciones armonizadas de sustancias (anexo VI, tabla 3)
• Límites de concentración específicos (SCL)
• Factores M para la clasificación medioambiental
• Estimaciones armonizadas de toxicidad aguda (ATE)

Clasificación de los peligros para el medio ambiente acuático

kemXpro implementa la clasificación completa de los peligros para el medio ambiente acuático de acuerdo con la parte 4 del anexo I del CLP, con cálculo automático basado en:

• Toxicidad acuática aguda (LC50, EC50, ErC50)
• Toxicidad acuática crónica con factores M
• Degradabilidad (rápida/no rápida) y bioacumulación (log Kow)
• Método de suma con enfoque de componentes relevantes